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  Preisregelung Arzneimittel
Erstattungskodex
Österreichisches Pharmarecht
Europäisches Pharmarecht
Diverses



Hier finden Sie die relevanten österreichischen Gesetze, welche die Rahmenbedingungen des Arzneimittelwesens bestimmen, sowie die rechtlichen Vorgaben, die seitens der Europäischen Union relevant sind.


 
Preisregelung Arzneimittel

Preisgesetz (104 kB)
Vorgehensweise Preiskommission zur EU-Durchschnittspreisermittlung (88 kB)
Preismeldung ohne Bescheidaufhebung (22 kB)
Preismeldung mit Bescheidaufhebung (26 kB)
Preismeldung Roter Bereich (36 kB)
Antrag auf Preisänderung mit Bescheidaufhebung (19 kB)


Erstattungskodex

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Artikel Prof. Krammer (Pharmig Info 4/2006) (760 kB)
61. ASVG-Novelle (306 kB)
Verfahrensordnung zum Erstattungskodex (Stand April 2007) (316 kB)
1. Änderung der Verfahrensordnung zum Erstattungskodex (77 kB)
2. Änderung der Verfahrensordnung zum Erstattungskodex (29 kB)
3. Änderung der Verfahrensordnung zum Erstattungskodex (53 kB)
Verfahrenkostenversordnung (44 kB)
Erstattungskodex (Stand 3. Dezember 2004) (1.754 kB)
Sozialrechtsänderungsgesetz 2007 (138 kB)
57. Änderung des Erstattungskodex (79 kB)
56. Änderung des Erstattungskodex (58 kB)
55. Änderung des Erstattungskodex (65 kB)
EuGH-Urteil 17.7.2008: Umsetzung Transparenz-Richtlinie bez. Fristen (4 MB)
Geschäftsordnung der Unabhängigen Heilmittelkommission (48 kB)
Geschäftsordnung der Heilmittelevaluierungskommission (116 kB)
1. Änderung der Geschäftsordnung der Heilmittelevaluierungskommission (39 kB)
Grundsatzbeschlüsse der Heilmittelevaluierungskommission (82 kB)
Vorgehensweise der Preiskommission zur EU-Durchschnittspreisbildung (81 kB)

Die äußerst umfangreichen Antragsformulare bezüglich Refundierung von Arzneimitteln durch die Österreichische Sozialversicherung gibt es unter diesem Link zum Herunterladen.


Österreichisches Pharmarecht

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Arzneimittelgesetz (Stand 1. Jänner 2006) (441 kB)
Erlass zu §55b Arzneimittelgesetz (20 kB)
Arzneiwareneinfuhrgesetz (71 kB)
Suchtmittelgesetz (224 kB)
Medizinproduktegesetz (142 kB)
Rezeptpflichtgesetz (86 kB)
Arzneibuchgesetz (95 kB)
Arzneimittelbetriebsordnung (718 kB)
Verordnung zur Pharmagroßhandel-Befähigungsprüfungsordnung (86 kB)
Pharmakovigilanz Verordnung (66 kB)
Fachinformationsverordnung (31 kB)
Gebrauchsinformationsverordnung (23 kB)
Meldepflichtverordnung (123 kB)
Verordnung bezüglich der Höchstaufschläge im Pharmagroßhandel (97 kB)
Arzneimittelbetriebsordnung 2008 (217 kB)
Codex Transport (Stand 10/2007) (64 kB)
Codex Transport (Englisch; Stand 10/2007) (62 kB)

Europäisches Pharmarecht

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Transparenzrichtlinie (33 kB)
Richtlinie Traditionelle Arzneimittel (101 kB)
Richtlinie Gemeinschaftskodex Humanarzneimittel (182 kB)
Richtlinie Gemeinschaftskodex Veterinärarzneimittel (197 kB)
Richtlinie Humanarzneimittel (Englisch) (241 kB)
Richtlinie Good Distribution Practice Humanarzneimittel (Englisch) (118 kB)
Verordnung zur Genehmigung und Überwachung von Arzneimitteln (252 kB)
EuGH-Urteil Dt. Apothekerverband vs. Doc Morris (11. Dezember 2003) (Englisch) (285 kB)
EuGH-Urteil Kommission der EG vs. Republik Österreich (27. November 2001) (136 kB)
Kommissionsentscheidung zu Glaxo Wellcome (8. Mai 2001) (Englisch) (282 kB)


Diverses

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Leitfaden Gefahrguttransport (3 MB)
Studie des IPF: Der europäische pharmazeutische Großhandel (2005) (1.472 kB)
Studie des IPF: Der pharmaz. Großhandel in Europa (Kurzfassung) (2005) (128 kB)
Studie des IPF: Der österreichische pharmazeutische Großhandel (2003) (1.284 kB)
Verhaltenskodex der Industrie (Pharmig) (83 kB)
Verhaltenskodex der Ärzte (Ärztekammer) (18 kB)
Meldeformular Warenverzeichnis (16 kB)

 
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